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產(chǎn)品名稱： NOVA-QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件產(chǎn)品型號：產(chǎn)品時間： 2025-05-06NOVA-QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件NOVATEK的質(zhì)量管理系統(tǒng)Nova-QMS是一套解決方案，專為解決制藥和生物技術(shù)公司最緊迫的質(zhì)量問題而設(shè)計。涵蓋文檔管理、糾正和預(yù)防措施、變更控制、培訓(xùn)、生產(chǎn)驗證和投訴管理等關(guān)鍵領(lǐng)域。
產(chǎn)品介紹
NOVA-QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件
在制藥和生物技術(shù)行業(yè)，質(zhì)量管理的復(fù)雜性和對時間、精力及資源的巨大投入需求遠超ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。為了滿足嚴(yán)格且多方面的FDA法規(guī)以及其他國際法規(guī)的要求，制藥和生物技術(shù)公司正在投入大量資源開發(fā)和實施有效的質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）。
NOVATEK的質(zhì)量管理系統(tǒng)Nova-QMS是一套解決方案，專為解決制藥和生物技術(shù)公司最緊迫的質(zhì)量問題而設(shè)計。涵蓋文檔管理、糾正和預(yù)防措施、變更控制、培訓(xùn)、生產(chǎn)驗證和投訴管理等關(guān)鍵領(lǐng)域。
特點與功能
• 管理所有內(nèi)外部審計文檔
• 可配置的報告和查詢工具，用于數(shù)據(jù)檢索和知識管理
• 強大的CAPA（糾正措施和預(yù)防措施）功能
• 符合21 CFR Part 11和其他關(guān)鍵監(jiān)管要求
• 安全訪問所有文檔，包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、變更控制、調(diào)查報告偏差、驗證文檔等
• 自動化調(diào)度
此外，NOVA-QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件還具有以下附加功能：
模塊化：Nova-QMS 應(yīng)用程序是一個模塊化的獨立系統(tǒng)，能夠在 Novatek 產(chǎn)品套件中靈活擴展，增加新的功能模塊或深化現(xiàn)有模塊的功能。Nova-QMS 具有高度的可擴展性；用戶可以從基本的文檔管理系統(tǒng)開始，之后根據(jù)需要添加其他 Novatek 軟件解決方案，如投訴管理系統(tǒng)、驗證模塊，甚至是完整的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）。
集成系統(tǒng)：Nova-QMS 通過以下方式幫助組織提高所有質(zhì)量系統(tǒng)的效率并實現(xiàn)合規(guī)：整合相關(guān)事件和行動、簡化整體工作流程、促進趨勢分析、生成指標(biāo)報告以及與您的LIMS 集成。這種全面的集成方法彌補了質(zhì)量管理流程中的差距，并允許在識別根本原因問題和主動管理糾正措施時進行系統(tǒng)級無縫溝通。
靈活性：盡管Nova-QMS是一個即開即用的解決方案，但它也提供了高度的靈活性。用戶可以根據(jù)組織的具體質(zhì)量要求和流程來定制工作流程。這種靈活性不僅能提高成本效益，還能確保系統(tǒng)在組織的項目時間框架內(nèi)迅速部署和投入使用。
即時可用：Nova-QMS的架構(gòu)設(shè)計使其能夠以"開箱即用"的狀態(tài)交付。這意味著Novatek 的合規(guī)應(yīng)用程序無需長時間的實施周期，避免了通常由定制編程引起的延遲。用戶可以迅速將系統(tǒng)投入實際業(yè)務(wù)運營，大大縮短了從采購到使用的時間。使用如Nova-QMS這樣功能強大的應(yīng)用程序，將顯著提升內(nèi)部質(zhì)量管理效率。這不僅能確保更高質(zhì)量的生產(chǎn)，最終還將提高整體客戶滿意度。
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