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技術(shù)文章

Integritest5完整性測試儀是重塑過濾工藝驗證的智能引擎

更新時間:2025-05-25 瀏覽次數(shù):245

  在制藥與生物技術(shù)領(lǐng)域,過濾器完整性測試是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。Integritest5完整性測試儀憑借其智能化設(shè)計,正以革新性技術(shù)重構(gòu)行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備集成泡點測試、擴(kuò)散流測試、HydroCorr水侵入測試及保壓測試四大功能模塊,覆蓋疏水/親水濾膜的完整性驗證需求,單臺設(shè)備即可滿足從原料藥除菌過濾到終端產(chǎn)品除病毒過濾的全流程檢測。
  一、核心技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動效率躍升
  Integritest5完整性測試儀采用經(jīng)驗證的切線運(yùn)算法優(yōu)化泡點測試,通過動態(tài)壓力衰減監(jiān)測技術(shù),將測試時間縮短30%以上。其內(nèi)置的智能算法可自動識別測試曲線穩(wěn)定區(qū)域,在擴(kuò)散流測試中實現(xiàn)±0.5%的流速測量精度。針對大面積濾器,設(shè)備支持分區(qū)域測試功能,通過壓力補(bǔ)償技術(shù)確保多通道測試結(jié)果一致性。例如,在檢測0.22μm聚醚砜濾膜時,設(shè)備可在8分鐘內(nèi)完成擴(kuò)散流與泡點雙重驗證,較傳統(tǒng)方法效率提升65%。
  二、智能交互重構(gòu)用戶體驗
  設(shè)備配備7英寸觸控屏,采用流程化操作界面設(shè)計,用戶通過"測試創(chuàng)建-參數(shù)配置-執(zhí)行-報告生成"四步即可完成全流程操作。其內(nèi)置的測試引導(dǎo)系統(tǒng)可自動提示濾器類型、潤濕流體選擇等關(guān)鍵參數(shù),并支持多級用戶權(quán)限管理。在GMP合規(guī)性方面,設(shè)備支持電子簽名與審計追蹤功能,所有操作記錄均不可篡改,符合21 CFR Part 11法規(guī)要求。內(nèi)置的熱敏打印機(jī)可直接輸出含測試曲線、環(huán)境參數(shù)的完整報告,避免二次轉(zhuǎn)錄風(fēng)險。
  三、可靠性與靈活性兼?zhèn)?/div>
  IP54防護(hù)等級與可清洗套筒接口模塊設(shè)計,使設(shè)備在潮濕環(huán)境下仍能穩(wěn)定運(yùn)行。針對突發(fā)液體侵入事件,其壓力傳感器與浮閥聯(lián)動系統(tǒng)可在0.3秒內(nèi)切斷氣路,保護(hù)核心部件免受污染。設(shè)備支持無線/有線網(wǎng)絡(luò)連接,可實現(xiàn)多臺設(shè)備測試數(shù)據(jù)實時同步,在制藥企業(yè)多車間協(xié)同生產(chǎn)場景中優(yōu)勢顯著。其模塊化設(shè)計允許用戶根據(jù)工藝需求擴(kuò)展功能,例如加裝條形碼掃描器實現(xiàn)濾器信息自動錄入,進(jìn)一步提升檢測自動化水平。
 

 

  Integritest5完整性測試儀證明,通過技術(shù)創(chuàng)新與工藝需求的深度融合,過濾完整性檢測正從經(jīng)驗驅(qū)動型向數(shù)據(jù)驅(qū)動型轉(zhuǎn)變,為制藥行業(yè)質(zhì)量管控提供更智能的解決方案。
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